头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

年代剧新风尚：《我们的日子》谱写平凡生活颂歌

近日，年代生活剧《我们的日子》在央视一套热播，该剧以三个家庭为缩影，展现了两辈人在上世纪八九十年代平凡生活中奔赴幸福的故事。剧集首播收视率破1.8%，稳居全国同时段首位，引发了观众的热烈反响。

《我们的日子》之所以能够取得如此骄人的成绩，关键在于其对“日子”的细腻描摹。剧中没有大起大落的剧情，没有跌宕起伏的冲突，有的只是家长里短的琐碎日常，和邻里之间的人情冷暖。然而，正是这些看似平凡的细节，却勾勒出一幅幅鲜活的生活画卷，唤起了观众对那个年代的深切回忆。

剧中，三个家庭的家长们为了子女的教育、工作和婚姻操碎了心，他们争吵过、哭泣过，也互相扶持、共同成长。他们的故事，体现了中国式家庭的责任与担当。三个孩子的成长历程，也充满了欢笑与泪水。他们从懵懂无知到逐渐成熟，经历了友情的考验、爱情的萌芽，也收获了人生的宝贵经验。他们的故事，展现了新一代青年的朝气与活力。

《我们的日子》不仅刻画了人物的喜怒哀乐，也展现了那个年代的社会风貌。剧中，从街头的巷尾到寻常百姓家，都能感受到浓浓的时代气息。从喇叭里传出的新闻广播，到孩子们手里拿着的连环画，无不让人想起那个充满希望的年代。

该剧在制作上也十分精良，服装、道具、场景等细节都经过了精心考究，力求还原那个年代的真实风貌。演员们的表演也十分到位，将人物的喜怒哀乐演绎得淋漓尽致。

《我们的日子》的热播，不仅是一部年代生活剧的成功，也是对现实生活的一次深刻回味。它告诉我们，平凡的生活也是值得歌颂的，幸福的滋味就在平淡的日子里。